Mediante la Resolución 20049 del 23 de abril de 2024, la Superintendencia de Industria y Comercio otorgó la primera licencia obligatoria por razones de interés público en la historia de Colombia, promovida de oficio por el Estado.

Esta licencia fue concedida sobre la patente que incluye el principio activo dolutegravir, considerado la mejor alternativa para el tratamiento del VIH/Sida según la Organización Mundial de la Salud y la Guía de Práctica Clínica de VIH.

Este trámite se llevó a cabo cumpliendo con lo establecido en la Decisión 486 de la Comunidad Andina, así como con las disposiciones del Decreto 1074 de 2015 y la Circular Única de la Superintendencia de Industria y Comercio. En el marco de los derechos de propiedad industrial, se reconoce la importancia de equilibrar la protección otorgada mediante una patente con el interés público en el acceso a medicamentos esenciales.

Según la Súper, “Las licencias obligatorias se expresan como una forma de limitación al derecho exclusivo del que dispone el titular de una patente para la explotación de la invención protegida, de una naturaleza verdaderamente extra contractual que se representa en un acto administrativo expedido por el organismo de la administración pública competente, el cual, prescinde del consentimiento del titular para su expedición”.

El Ministerio de Salud y Protección Social declaró la existencia de razones de interés público para someter a licencia obligatoria la patente de invención que incluye el dolutegravir. Como resultado, la Superintendencia otorgó al Ministerio una licencia obligatoria para que importe o produzca medicamentos que contienen este principio activo, destinada únicamente al uso gubernamental.

Esta medida busca proteger el derecho a la salud de la población colombiana, brindar especial protección a los pacientes con VIH/Sida y lograr una mayor eficiencia en el sistema de salud al reducir el precio del medicamento.

La decisión será definitiva el próximo 27 de mayo, cuando se cumplan los términos del proceso, y será anunciada en un evento que contará con la participación de activistas, médicos, organizaciones de la sociedad civil e instituciones comprometidas con la defensa de los derechos de las personas afectadas por el VIH/Sida.